创新力量让水稻绽放生命之花——首个重组人白蛋白注射液（水稻）在武汉上市

新闻要闻 2025-09-15 00:24:58 22

中国日报9月5日（记者程钰）2025年9月5日，创新国家“重大新药创制”科技重大专项、力量全球首个重组人白蛋白注射液（水稻）在武汉召开上市发布会，让水迥然不同网宣布上市。稻绽2025年7月18日，放生国家药监局官网公告显示，花首国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，个重批准重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)上市，组人适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的白蛋白注治疗。

资料显示，射液水稻上市人血清白蛋白在救治危急重症患者等多个临床场景中广泛应用，武汉迥然不同网在肝硬化及其并发症、创新休克与低血容量复苏、力量新生儿高胆红素血症等疾病治疗方面具有重要临床价值。让水据统公开资料显示，稻绽国内人血清白蛋白治疗药物长期严重依赖国外进口，进口产品占据60%以上的市场，即便如此，国内人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。

此次上市的创新药品是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品，成功解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题，摆脱了传统人血清白蛋白制品从伦理和产量方面带来的困境和限制，更实现了从源头上杜绝病毒传播的风险，确保了血液制品的安全性，将在一定程度上有效解决临床对血清白蛋白的需求短缺问题。

首都医科大学宣武医院教授、中国老年保健协会副会长支修益教授表示，此次植物源重组人白蛋白注射液（水稻）的成功上市，是以科技创新引领新质生产力发展的成功实践，也将是我国生物工程创新领域一座新的里程碑，在血清白蛋白及相关产业研发、临床应用和科研拓展等方面树立了重要标杆，同时也为我国在又一个具体领域突破对进口产品的依赖开拓先河。据悉，目前该药品已经开启了在美国的III期临床研究，非常期待研究结果的问世和这一个划时代创新成果的成功出海。

国家“重大新药创制”专项总体组专家、农工党中央经济工作委员会主任兼经济金融分会主任丁列明认为，重组人白蛋白注射液（水稻）是我国生物新药研发在继肿瘤领域之后，又一个能够解决进口依赖问题的代表产品，将首先为我国肝硬化低蛋白血症患者带来更多治疗机会，并有望通过持续开展科研工作，为我国更多需要应用血清白蛋白进行治疗的患者带来更多希望。

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